BERLIN, Sept. 30, 2026 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) announced today that TIB MOLBIOL, a subsidiary of Roche Diagnostics, has launched the LightMix® Newborn TREC/SMN1/HBB kit, an in vitro diagnostic test for newborn screening in countries accepting the CE mark. The test simultaneously screens for Spinal Muscular Atrophy (SMA), Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID), and Sickle Cell Disease (SCD). This launch provides a crucial, ready-to-use solution for private and academic hospital labs, enabling the early detection of devastating conditions to drastically improve patient outcomes.
"When a baby is born with a condition like SMA or SCID, every single day counts," said Marcus Droege, CEO of TIB MOLBIOL. "Catching these diseases before symptoms appear isn't just about early diagnosis; it's the difference between a child thriving or facing severe, lifelong disability. By expanding our compliant newborn screening tools across Europe, we are helping laboratories transition to high-precision solutions that ensure no critical diagnosis is delayed."
Early diagnosis empowers clinicians with clear, actionable information, providing answers for patients and their families and enabling them to access the appropriate treatments sooner. This screening test exemplifies Roche's integrated approach to healthcare by acting as a first-tier trigger for immediate follow-up testing and therapeutic intervention.
For example, after identifying SMA, a rare disorder causing progressive muscle weakness and nerve degeneration, at birth, clinicians can immediately initiate treatment with targeted therapies. Catching SMA early may halt severe nerve damage, prevent permanent disability, and allow for normal growth milestones1.
Similarly, early detection of SCD allows for timely interventions, including preventive penicillin and specialised immunisations, which can drastically lower infant mortality2. In conditions like SCID, historically known as "bubble boy disease", infants lack a functioning immune system and are highly susceptible to severe infections. Early detection allows for lifesaving treatments such as bone marrow transplants before dangerous infections occur3.
The LightMix® Newborn TREC/SMN1/HBB kit runs on established LightCycler systems.
About the diseases
Spinal Muscular Atrophy (SMA) is a genetic neuromuscular disorder causing progressive degeneration of nerve cells in the spinal cord, leading to muscle weakness. It is caused by homozygous deletions of survival motor neuron 1 (SMN1) exon 7. Early detection allows treatment to start before symptoms appear, leading to better muscle function.
Severe Combined Immunodeficiency (SCID) is a group of rare, life-threatening genetic disorders characterised by a lack of functioning T cells, leaving infants with virtually no immune system. Without prompt medical intervention, it is fatal within the first year or two of life.
Sickle Cell Disease (SCD) is an inherited red blood cell disorder caused by a genetic mutation in the HBB gene. Red blood cells become rigid and sickle-shaped, breaking down prematurely and blocking blood vessels. Timely care lowers the risk of severe infections, sudden spleen failure, and early childhood death.4
About TIB MOLBIOL
TIB MOLBIOL, a subsidiary of Roche Diagnostics, has supplied the global market with reagents for research and medical diagnostics since 1990. Started as a manufacturer of custom oligonucleotides, the company has built a broad portfolio of molecular PCR assays used in medical diagnostics, research, and industrial manufacturing worldwide. TIB MOLBIOL's portfolio of assays are available for LightCycler systems, cobas 5800/6800/8800 omni utility channels and digital LightCycler systems, particularly for infectious and genetic diseases. The assays are offered as ready-to-use kits for established syndromic panels, as well as modular kits that enable customers to create customized panels by combining individual assays. TIB MOLBIOL is headquartered in Berlin (Germany). For more information about the PCR assays and systems, please visit www.diagnostics.roche.com or www.tib-molbiol.com.
About Roche
Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) is a healthcare company uniquely placed to prevent, stop and cure diseases by uniting leading science and technology across diagnostics, medicines and digital solutions.
Roche was founded in Basel, Switzerland in 1896 and today is a leading provider of transformative medicines and diagnostics for millions of people in over 150 countries around the world. It is dedicated to tackling healthcare challenges that place the greatest strain on patients, families, communities and healthcare systems. Across its Diagnostics and Pharmaceutical divisions, Roche focuses on areas including oncology, neurology, cardiovascular and metabolic diseases, ophthalmology, infectious diseases and immunology with the aim of providing real and positive change for patients, the people they love and the professionals who care for them.
Genentech in the United States is a fully owned subsidiary in the Roche Group. Roche is the majority shareholder in Chugai Pharmaceutical, a major innovator in the Japanese therapeutic antibody market.
For more information, please visit www.roche.com.
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References
[1] Phan HC, Taylor JL, Hannon H, Howell R. Newborn screening for spinal muscular atrophy: Anticipating an imminent need. Semin Perinatol. 2015 Apr;39(3):217-29. doi: 10.1053/j.semperi.2015.03.006. PMID: 25979781.
[2] Elendu C, Amaechi DC, Alakwe-Ojimba CE, Elendu TC, Elendu RC, Ayabazu CP, Aina TO, Aborisade O, Adenikinju JS. Understanding Sickle cell disease: Causes, symptoms, and treatment options. Medicine (Baltimore). 2023 Sep 22;102(38):e35237. doi: 10.1097/MD.0000000000035237. PMID: 37746969; PMCID: PMC10519513.
[3] Biggs CM, Haddad E, Issekutz TB, Roifman CM, Turvey SE. Newborn screening for severe combined immunodeficiency: a primer for clinicians. CMAJ. 2017 Dec 18;189(50):E1551-E1557. doi: 10.1503/cmaj.170561. PMID: 29255099; PMCID: PMC5738248.
[4] Ochocinski D, Dalal M, Black LV, Carr S, Lew J, Sullivan K, Kissoon N. Life-Threatening Infectious Complications in Sickle Cell Disease: A Concise Narrative Review. Front Pediatr. 2020 Feb 20;8:38. doi: 10.3389/fped.2020.00038. PMID: 32154192; PMCID: PMC7044152.
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Der hessische Ministerpräsident Boris Rhein (CDU) hat eine Neujustierung des Umgangs mit der AfD im Bundestag gefordert und damit eine innerparteiliche wie parlamentarische Grundsatzdebatte angestoßen. In einem Interview mit dem Magazin „Stern“ plädierte der CDU-Politiker dafür, der AfD die ihr nach dem üblichen Verteilungsschlüssel zustehenden Vorsitzendenposten in den Fachausschüssen des Bundestags nicht länger zu verwehren. „Die Partei ist gewählt, und so sollte man mit ihr auch umgehen“, sagte Rhein und verwies darauf, dass die AfD im hessischen Landtag und in anderen Länderparlamenten bereits Ausschussvorsitze innehat.
Im Bundestag verfügt die AfD wie die anderen Fraktionen über ein Vorschlagsrecht für bestimmte Ausschussvorsitze. Bisher scheiterte sie jedoch regelmäßig daran, dass ihre Kandidatinnen und Kandidaten bei den Wahlen in den Ausschüssen nicht die Unterstützung der Abgeordneten der übrigen Parteien erhielten und damit die nötigen Mehrheiten verfehlten. Eine Klage der AfD-Bundestagsfraktion vor dem Bundesverfassungsgericht blieb im September 2024 ohne Erfolg; Karlsruhe sah keinen Anlass, in das Verfahren der Ausschussbesetzungen einzugreifen. Politisch aber gewinnt die Frage durch Rheins Vorstoß neue Brisanz.
Rhein grenzt sich zugleich von einer inhaltlichen Annäherung an die AfD ab und lehnt ein Verbotsverfahren gegen die Partei ab. Er halte das vielzitierte Bild einer „Brandmauer“ für falsch, betonte der CDU-Landeschef. Für die Union gelte: „Wir grenzen uns klar von der AfD ab, aber wir grenzen die Partei nicht aus.“ Das müsse sich auch in der Parlamentsarbeit widerspiegeln. Anstelle juristischer Schritte warb Rhein dafür, die AfD politisch zu stellen: Die CDU müsse den Wählerinnen und Wählern „ein besseres Angebot machen“ und die „Deutungshoheit über die Alltagsfragen“ zurückgewinnen. Eine Zusammenarbeit mit der AfD setze aus seiner Sicht eine „Politik der klaren roten Linien“ voraus.
Die AfD bewertet die Äußerungen des hessischen Regierungschefs als Signal eines sich abzeichnenden Kurswechsels in der Union. Der Parlamentarische Geschäftsführer der AfD-Bundestagsfraktion, Bernd Baumann, sprach gegenüber der Nachrichtenagentur AFP von einem „überfälligen“ Schritt und einem Zeichen für ein „generelles Umdenken in der CDU“. Die Forderung nach Ausschussvorsitzen sei „nur der erste Schritt – weitere werden folgen“, prognostizierte Baumann. Angesichts jüngster Wahlergebnisse sehe er die Union unter Druck, ihre bisherige Ausgrenzungsstrategie zu überdenken. Koalitionsfraktionen im Bundestag wiesen einen von Rhein geforderten Kurswechsel allerdings zurück und halten bislang an der Linie fest, AfD-Kandidaten für Ausschussvorsitze nicht zu unterstützen.
In den Fachausschüssen des Bundestags wird ein Großteil der inhaltlichen Gesetzgebungsarbeit vorbereitet. Die Vorsitzenden spielen eine zentrale Rolle bei der Organisation der Beratungen und der Tagesordnungsgestaltung. Die Verteilung dieser Schlüsselpositionen erfolgt nach einem festgelegten Schlüssel zwischen den Fraktionen, doch bleibt die tatsächliche Besetzung an die Wahl durch die Ausschussmitglieder gebunden. Vor diesem Hintergrund berührt die von Rhein angestoßene Debatte nicht nur die Machtbalance zwischen den Fraktionen, sondern auch die Frage, wie das Parlament mit Parteien umgeht, die zwar demokratisch gewählt sind, von großen Teilen des Hauses aber weiterhin klar abgelehnt werden.
